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省卫健委那份关于采购流程的“询问函”,意图拖延和搅浑水。但林默团队的反应,将这份刁难原封不动地反弹了回去,甚至变成了展示肌肉的机会。

苏晚晴亲自操刀,回复函件措辞严谨,逻辑清晰,附上了从项目立项、技术论证、到单一来源采购审批、进口报关、乃至每一批次耗材的质检报告等全套文件,厚厚一摞,无懈可击。更重要的是,她按照林默的指示,将“盖伦基金会捐赠协议(草案)”以及“与瑞泰公司新一轮降价谈判备忘录”作为补充材料一并提交。

这份回复传递的信息再明确不过:我们的流程合规合法,我们的技术获得国际顶级认可与资助,我们正在努力降低成本推动普惠。任何不基于事实的质疑,都显得苍白而别有用心。

这份扎实到近乎“炫技”的回复,让发出询问函的部门一时哑然,也让一直在背后推动此事的王副院长感到一阵憋闷。他意识到,常规的行政手段,在面对一个技术过硬、流程规范且拥有强大国际背书的团队时,效果正在急剧衰减。

而就在王副院长思考下一步更隐蔽的打击策略时,真正的惊雷,在无声处酝酿成熟了。

龙泉,工作站核心会议室。窗帘紧闭,只有投影仪的光束在空气中舞动。

陆青屿站在屏幕前,神情是前所未有的凝重与自信。林默、苏晚晴、马国、埃里克、张浩悉数在座,气氛肃穆。

“各位,证据链已经完整。”陆青屿的声音清晰而冷静,她操控着电脑,屏幕上依次展示出关键证据:

内部文件:清晰显示康拓“心跃III型”泵头轴承设计缺陷的内部风险评估报告,以及高层“不予改进,按计划上市”的批复邮件。

实物检测报告:由国内顶级材料检测机构出具的第三方报告,证实康拓特定批次“生物膜肺”抗凝涂层存在工艺瑕疵,与内部文件描述完全吻合。

数据关联分析:陆青屿构建的数学模型,直观展示了康拓设备故障率、耗材微栓检出率异常与基层医院术后并发症发生率上升之间的强相关性。

关键证人证词(录音及书面陈述):前康拓售后工程师的证词,详细描述了公司如何系统性淡化、隐瞒设备缺陷,并将责任转嫁给基层医院的操作流程。证人同意在必要时匿名出庭或向监管部门作证。

“综合以上证据,”陆青屿总结道,“我们可以确凿无疑地得出结论:康拓医疗在其‘心跃III型’体外循环系统及相关耗材的研发、生产及销售过程中,存在系统性、明知故犯的欺诈与严重质量安全隐患,其行为已涉嫌严重违反《医疗器械监督管理条例》乃至触犯刑法。”

会议室里一片寂静,只有投影仪风扇的微弱声响。这些冰冷的证据背后,是可能已经被损害的健康,甚至是被剥夺的生命。

马保国拳头紧握,脸上是因愤怒而涨红:“岂有此理!这是谋财害命!”

埃里克面色沉凝,用流利的中文补充:“从国际视角看,这种行为在任何国家都属于严重的医疗产品责任丑闻,足以导致公司被重罚、产品被强制召回,甚至相关负责人承担刑事责任。”

苏晚晴看向林默,等待他的最终决断。此刻,引爆这颗雷,足以将康拓乃至其背后的王副院长炸得人仰马翻。但时机和方式,需要慎之又慎。

林默的目光缓缓扫过屏幕上那些触目惊心的证据,最后落在陆青屿身上。

“辛苦了。”他罕见地先肯定了陆青屿的工作,然后问道,“证据的副本和公证情况?”

“所有电子证据均已做哈希值固化和时间戳认证,实物证据和检测报告已公证。证人证词也有律师在场记录的公证文书。”陆青屿回答得滴水不漏。

林默点了点头,沉吟片刻,下达了指令:

“第一,苏晚晴,立即通过韩老和苏书记的渠道,将全套证据的加密副本,直接递交给国家药品监督管理局纪检组和医疗器械监管司,以及省纪委、省卫健委主要负责同志。不走常规信访,直抵核心。”

“第二,马主任,张浩,确保所有在龙泉接受过我们手术,特别是使用过任何康拓设备或耗材的病人,近期加强随访,确保万无一失。如有任何异常,立即上报,这本身也是佐证。”

“第三,埃里克,协助陆青屿,准备一份证据的英文摘要,重点突出其违反的国际通用医疗器械安全标准。时机成熟时,可通过苏黎世大学医院或盖伦基金会的渠道,向相关国际医疗器械监管联盟通报,形成国际压力。”

“第四,所有信息严格保密,在官方正式介入调查并公布结果前,团队任何人不得对外泄露分毫。”

他的安排环环相扣,既有国内的雷霆手段,也预留了国际施压的后手,更顾及了患者的安危和团队的纪律。

“我们……这是要彻底掀桌子了。”马保国深吸一口气,语气中带着一丝激动和决然。

“不是掀桌子。”林默纠正道,他的眼神锐利如刀,仿佛已经穿透墙壁,看到了远方那些蝇营狗苟之徒,“是清除危害医疗安全和患者利益的毒瘤。”

他站起身,会议室内所有人都随之起身。

“行动。”

简单的两个字,拉开了最终决战的序幕。

无声的惊雷,已然在证据链中蓄满了毁灭性的能量,只待那一道引信,便将轰然炸响,涤荡污浊。

而此刻,远在滨海的王副院长,以及正在为自己“高明”手段暗自得意的康拓董事长刘天雄,还对此一无所知,依旧沉浸在如何进一步绞杀“星火”的谋划中。

风暴,已从龙泉这个小小的支点,开始向更广阔的范围猛烈扩张。

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